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GMP的中文含義是‘’生產質量管理規范”或“良好作業規范”“優良制造標準”,GMP車間不僅僅是硬件建設,也是一套適用于化妝品行業的強制性標準。簡要的說,GMP要求制化妝品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。
凈化車間,又叫潔凈室,潔凈車間、潔凈廠房,無塵車間。是通過結構(不易積塵)、空氣處理系統(潔凈空調)等一系列措施令空間內的空氣指標符合相關潔凈等級的數值(具體數值查規范)。等級有三十萬級、十萬級、萬級、千級、百級。同樣GMP凈化車間也有等級分類,也是百級、萬級、百萬級的分類?;瘖y品屬于比較容易腐爛、變質的產品,所以對產品的生產有一定的要求,比如無毒,無菌等,這樣特定的環境就叫凈化車間,凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。
1、在常溫的狀態下,化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質,造成產品不合格。
2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。
3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。
4、要保障化妝品的質量應具備:安全性、穩定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環境空間中生產、制造,即化妝品潔凈車間。
5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施,化妝品潔凈車間就可以提供潔凈環境。
6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發生安全事故。